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質粒是具備自主復制能力的小型閉合環狀DNA分子，能夠表達所攜帶的遺傳信息。人為構建和生產的質粒DNA載體，是目前基因治療研究、藥物制備的常用工具之一。
其中，質粒在基因細胞治療中有著不同的應用。構建病毒載體（LV、AAV等），質粒作為細胞療法（CART、TCRT等）和基因療法的原材料；在mRNA疫苗的轉錄模板中，質粒作為起始材料；在DNA疫苗的生產中，質粒則作為終產品，用于基因細胞治療。
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在質粒服務方面， 耀海生物可提供從質粒構建到商業化生產的一站式整體解決方案，擁有成熟的工藝開發和GMP生產經驗，目前已協助全球多個客戶獲得IND臨床批件，助力客戶項目走向臨床試驗和商業化，不斷賦能細胞和基因治療創新藥企。
公司搭建了符合GMP標準的超螺旋質粒生產平臺和線性化質粒生產平臺，可為客戶提供質粒構建、菌種庫建庫、工藝開發、質量方法學研究、穩定性研究、非臨床/臨床級質粒GMP生產、注冊申報等一體化CDMO服務，滿足從臨床前研究、IND申報、臨床試驗和商業化生產等不同階段的質粒服務需求。
菌株溯源清晰
菌株穩定且高效表達
7L-2000L發酵規模，滿足不同生產需求
多種不同應用質粒CMC和臨床GMP生產經驗
豐富的IND臨床申報經驗
基于QbD（質量源于設計）的理念要求，通過DoE實驗設計，研究產品的關鍵質量屬性（CQA），確立關鍵工藝參數（CPP），滿足產品質量要求，且工藝穩健。
無抗生素發酵，無動物源成分
高密度發酵
高表達：600mg/L
HCD殘留＜2μg/mg
純度≥98%
作為專業的微生物表達體系CRDMO服務提供商，耀海生物始終致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產研服務平臺。基于強大的技術平臺、成熟的質量管理體系以及在mRNA合成方面的開創性技術能力，耀海生物可為全球客戶提供mRNA定制合成服務。此外，還可提供各種預制型mRNA產品，根據客戶實際需求量身訂制，以滿足個性化的實驗或項目需求。
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耀海生物依托開創性的技術創新能力，搭建了成熟完善的“RNASci”mRNA科研級樣品制備服務平臺。該平臺包含四大技術模塊：RNADes（mRNA結構設計與優化平臺）、RNASyn（mRNA合成與修飾平臺）、RNAPur（mRNA純化平臺）、RNAQua（mRNA質量分析與控制平臺），可為客戶提供序列設計與優化、基因合成、重組質粒制備、線性化模版制備、IVT、純化制備、原液凍干、LNP包封制劑等工藝開發服務；分析方法開發和分析質控，關鍵質量屬性研究以及穩定性研究；配套的IND申報資料撰寫服務等。
mRNA結構設計與優化平臺
mRNA合成與修飾平臺
mRNA純化平臺
mRNA質量分析與控制平臺
耀海生物除了可為廣大客戶提供科研級mRNA樣品定制合成服務外，還可提供各種預制型mRNA產品，滿足不同客戶的個性化實驗或項目需求。
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mRNA-eGFP（ (Transfection Control)
mRNA-1273(Moderna Vaccine)
mRNA-162b2（Pfizer Vaccine)
mRNA-Luciferase（ (Transfection Control)
mRNA-mCherry（ (Transfection Control)
mRNA-IL2（growth factor）
mRNA-IL4（growth factor）
mRNA-IL22（growth factor）
mRNA-OVA（Immune adjuvant）
mRNA-Cas9（gene-editing tool）
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mRNA模板質粒的設計和構建
經典mRNA（帽結構、PolyA尾結構）制備
修飾核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1-甲基假尿嘧啶、5-甲基胞苷）制備
串聯表達兩個基因的mRNA制備服務
mRNA-LNP包封服務
其它定制化mRNA制備服務
專業mRNA結構設計及優化，助力mRNA高效表達。
FreeCut模板質粒，可靈活選擇線性化方式。
可制備多種核苷酸修飾的mRNA，支持量身定制，滿足客戶特殊定制需求。
提供多種純化方式，包含自主研發的成熟層析純化工藝，滿足不同實驗應用需求。
可提供從前端序列設計及優化、基因合成至后端mRNA合成與質控分析等一站式服務。
CircRNA（Circular RNA, CircRNA）是一類不具有5' 末端帽子和3' 末端poly(A)尾巴、并以共價鍵形成環形結構的非編碼RNA分子，主要位于細胞質或儲存于外泌體中，不受核酸外切酶影響，表達更穩定且不易降解。大多數CircRNA是由外顯子環化而成，也有部分CircRNA是由內含子環化而成的套索結構。根據來源，CircRNA可大致分為4類：全外顯子型的ECircRNA、內含子和外顯子組合的ElCricRNA、內含子組成的套索型CircRNA及基因組間環化形成的CircRNA。是目前生命科學和醫學領域的研究熱點分子。
近年來研究表明，CircRNA分子富含microRNA（miRNA）結合位點，在細胞中起到miRNA海綿（ miRNA sponge）的作用，進而解除miRNA對其靶基因的抑制作用，升高靶基因的表達水平，這一作用機制被稱為競爭性內源RNA（ceRNA）機制。通過與疾病關聯的miRNA相互作用， CircRNA在疾病中發揮著重要的調控作用。
由于CircRNA分子的組織特異性、疾病特異性、時序特異性及高穩定性等特征，使得CircRNA作為新型臨床疾病的biomarker具有明顯優勢，研究價值重大。
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CircRNA在細胞核內外都發揮著重要的生物學功能。在細胞核內，它主要影響其親本基因的轉錄以及調節其線性同源轉錄本的剪接；在細胞質中，它不僅可以充當miRNA海綿，還可以通過結合蛋白發揮作用。近幾年的研究表明CircRNA能翻譯出有功能的多肽/蛋白。
作為全球專注微生物表達體系CRDMO服務商，基于強大的研發技術平臺、成熟的質量分析與控制體系，以及在CircRNA 合成方面的開創性技術，耀海生物建立了成熟的CircRNA 創新療法CRO研發服務平臺，該平臺包含四大技術模塊：RNADes（CircRNA結構設計與優化平臺）、RNASyn（CircRNA合成與修飾平臺）、RNAPur（CircRNA純化平臺）、RNAQua（CircRNA質量分析與控制平臺）。依托完備的技術平臺，可實現CircRNA高效制備和純化，為廣大高校及科研機構提供全流程、高品質的CircRNA 體外制備服務。
- 內含子、外顯子以及UTR優化設計
- CDS、RBS優化設計
- CircRNA模板質粒設計和構建- CircRNA高效、快速體外合成
- 常規實驗級純化方案- 自研層析柱純化工藝
- 豐富樣品成環鑒定方案- 成熟成環率檢測方案
由客戶提供基因序列或氨基酸序列，耀海生物根據客戶實際需求，提供CircRNA定制化研究服務。業務涵蓋CircRNA序列結構設計與優化、體外轉錄模板構建、CircRNA環化與純化、科研級樣品制備等多種服務內容，可為廣大科研研究者提供高質量的CircRNA產品和技術服務。
通過HPLC，RT-PCR等方式驗證，環化率>80%。
可提供50-3000nt的CircRNA 制備服務。
轉染細胞一周后，可檢測到熒光蛋白表達，穩定性強。
擁有自主研發的成熟層析純化工藝，多元化純化方式，滿足不同實驗應用需求。
嚴謹的質控方法，成熟成環率檢測方案。
博士領銜的專業技術團隊，先進的實驗設備和嚴格的質量保證團隊，快速響應，滿足客戶交付要求。
提供序列至成品的一站式服務、提供線性RNA的環化服務。
根據客戶需求，可定制RNA環化服務，實現私人定制。
細胞評價：體外制備的CircRNA eGFP高效穩定表達，轉染細胞一周后仍可檢測到強熒光信號。
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