公司擁有成熟的上游工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)平臺(tái)，工藝開(kāi)發(fā)全過(guò)程運(yùn)用DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方式，對(duì)工藝風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行提前分析和論證，有效控制影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝參數(shù)。利用平行的7L 16連罐進(jìn)行穩(wěn)健的工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化，并放大至100L、200L、500L、1000L及2000L等規(guī)模。同時(shí)，在工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中，匹配研發(fā)QA及注冊(cè)合規(guī)中心進(jìn)行有效的監(jiān)管支持，確保研制數(shù)據(jù)的真實(shí)性、有效性和可溯源性，滿(mǎn)足生物制品研發(fā)各個(gè)階段的合規(guī)需求。

同時(shí)，公司上游工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)在微生物表達(dá)體系擁有豐富的發(fā)酵工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備多類(lèi)型項(xiàng)目工藝開(kāi)發(fā)的成功交付經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品類(lèi)型涵蓋重組蛋白、質(zhì)粒、mRNA、細(xì)胞因子、酶、變態(tài)反應(yīng)原、載體蛋白、疫苗、納米抗體等主流生物制品。

公司下游工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可為客戶(hù)提供全面、靈活的下游純化工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)，通過(guò)穩(wěn)定、可放大純化工藝，確保工藝相關(guān)雜質(zhì)殘留滿(mǎn)足申報(bào)要求。質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念貫穿工藝開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，通過(guò)DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，研究產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA），確立關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP），滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求，從而實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)定、可放大的生產(chǎn)工藝，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。