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配備先進質(zhì)量分析檢驗設(shè)備
QC團隊人員經(jīng)過嚴格GMP培訓和指導，熟悉新版GMP標準各項規(guī)范
熟練掌握各項理化、生物學、微生物學質(zhì)量控制檢測方法
擁有豐富項目執(zhí)行經(jīng)驗
除目前可檢測項目范圍外，檢測能力持續(xù)提升中
| 分類 | 生化檢測項目 | 理化檢測項目 | 微生物檢測項目 |
| 檢測項目 | 目的產(chǎn)物表達量 | 外觀 | 質(zhì)粒丟失率 |
| 質(zhì)粒的酶切圖譜 | PH | 劃種LB平板 | |
| 蛋白含量 | 可見異物 | 染色鏡檢 | |
| 純度 | 裝量 | 活菌素 | |
| 分子量 | 不溶性微粒 | 對抗生素的抗性 | |
| 活性檢測 | 滲透壓 | 生化反應(yīng) | |
| 外源性DNA殘留 | 水分 | 抗生素殘留 | |
| 宿主菌蛋白質(zhì)殘留 | 密度 | 細菌內(nèi)毒素 | |
| 等電點 | 有機溶劑殘留 | 微生物限度 | |
| 紫外光譜 | 旋光度 | 無菌 | |
| 肽圖 | |||
| 鑒別 |
成功服務(wù)100+重組蛋白項目，其中包含多個PEG修飾化蛋白、酶類產(chǎn)品項目，在重組蛋白類項目全項檢測方面經(jīng)驗豐富。
成功服務(wù)多個治療類質(zhì)粒產(chǎn)品與病毒載體類產(chǎn)品項目，在重點項目HCD及HCR檢測方面經(jīng)驗豐富。
成功完成多個VLP疫苗項目檢測，熟練掌握VLP顆粒質(zhì)量標準及檢測項目標準。
積累150+分析方法轉(zhuǎn)移/確認/驗證項目經(jīng)驗。
成功服務(wù)近百個獨立的穩(wěn)定性考察項目。
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