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Yaohai Bio-Service | 重組質粒CDO:純化工藝開發與優化服務
2023-10-23
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發酵收獲的菌體中,除質粒DNA外,還包含大量的宿主蛋白(HCP)、宿主DNA(HCD)、宿主RNA、內毒素等工藝過程殘留,因此需針對質粒DNA的理化特性,設計與開發穩健可放大的純化工藝,獲得符合超螺旋質粒純度、雜質殘留要求的質粒DNA原液。

適用于質粒DNA大規模生產的純化方案如下:離心或過濾收菌、堿裂解中和、澄清過濾、超濾換液、凝膠過濾去除RNA、嗜硫親和層析捕獲超螺旋質粒、陰離子柱去除內毒素等。



作為微生物表達體系CRDMO行業領跑者,耀海生物團隊堅持質量源于設計(QbD)的理念,科學考量質粒DNA生理生化特性及關鍵質量屬性(CQA),利用OFAT單因素或DoE快速優化過濾/裂解/超濾/層析等純化工藝參數。
目前,耀海生物已針對不同序列、不同長度的超螺旋質粒開發出滿足產品性能、可穩定放大的純化工藝。



服務詳情



服務特色



純化工藝快速開發平臺

耀海生物工藝開發服務平臺配備有十余臺AKTA Avant、AKTA Pure純化系統,能夠基于DoE或單因素實驗快速探索層析工藝的優質組合與優秀的工藝參數。

定制化質粒DNA純化平臺

根據目標DNA的長度等特征,耀海生物定制化開發兩步法層析、三步法層析方案,有效去除RNA、HCD、HCP、內毒素等工藝過程殘留。

高效的質粒DNA回收平臺

耀海生物質粒純化平臺可保障有效分離雜質殘留,同時保證超螺旋質粒DNA的高收率。

CRDMO服務平臺支撐

耀海生物具有超十年重組蛋白生產及服務經驗,開發團隊貫徹全流程產業化理念,保證小試純化工藝穩定放大至生產水平。


服務案例


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