適用于質(zhì)粒DNA大規(guī)模生產(chǎn)的純化方案如下：離心或過濾收菌、堿裂解中和、澄清過濾、超濾換液、凝膠過濾去除RNA、嗜硫親和層析捕獲超螺旋質(zhì)粒、陰離子柱去除內(nèi)毒素等。
作為微生物表達體系CRDMO行業(yè)領(lǐng)跑者，耀海生物團隊堅持質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)的理念，科學(xué)考量質(zhì)粒DNA生理生化特性及關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)，利用OFAT單因素或DoE快速優(yōu)化過濾/裂解/超濾/層析等純化工藝參數(shù)。
目前，耀海生物已針對不同序列、不同長度的超螺旋質(zhì)粒開發(fā)出滿足產(chǎn)品性能、可穩(wěn)定放大的純化工藝。
服務(wù)詳情
服務(wù)特色
純化工藝快速開發(fā)平臺
耀海生物工藝開發(fā)服務(wù)平臺配備有十余臺AKTA Avant、AKTA Pure純化系統(tǒng)，能夠基于DoE或單因素實驗快速探索層析工藝的優(yōu)質(zhì)組合與優(yōu)秀的工藝參數(shù)。
定制化質(zhì)粒DNA純化平臺
根據(jù)目標(biāo)DNA的長度等特征，耀海生物定制化開發(fā)兩步法層析、三步法層析方案，有效去除RNA、HCD、HCP、內(nèi)毒素等工藝過程殘留。
高效的質(zhì)粒DNA回收平臺
耀海生物質(zhì)粒純化平臺可保障有效分離雜質(zhì)殘留，同時保證超螺旋質(zhì)粒DNA的高收率。
CRDMO服務(wù)平臺支撐
耀海生物具有超十年重組蛋白生產(chǎn)及服務(wù)經(jīng)驗，開發(fā)團隊貫徹全流程產(chǎn)業(yè)化理念，保證小試純化工藝穩(wěn)定放大至生產(chǎn)水平。
服務(wù)案例
