從5條GMP生產線到超億元B+輪融資，這家生物制藥服務平臺正在加速推進國際化布局。
自2010年成立以來，耀海生物已從一家專注于基因工程藥物受托生產的企業，發展成專注于微生物表達體系的一站式CRDMO服務平臺。
2024年，隨著超億元B+輪融資的注入，耀海生物正加速打造符合全球標準的一體化CRDMO服務體系。
耀海
生物
堅實的產業根基與卓越平臺
耀海生物成立于2010年8月，總部位于江蘇省泰州中國醫藥城，是國內最早布局微生物表達體系的生物制藥服務商之一。
公司的硬核實力奠基于其規模化、現代化的產業根基。
目前，耀海生物擁有近20000㎡合規的GMP廠房，完善的質量管理體系，并搭建有工藝開發、質量研究和GMP受托生產三大服務平臺。
在產能布局方面，已經建立起包括符合GMP要求的5條微生物發酵和純化的成熟生產線，可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等規模的原液CDMO服務，發酵總規模達7500L，2條制劑生產線、3個技術服務中心、1個現代化的質量研究中心。
這一完備的體系不僅確保了產能與柔性，更是為客戶提供了從基因序列到成品制劑的一站式、高標準CRDMO服務的有力保障。
耀海生物憑借卓越的創新能力與成長速度，相繼榮獲國家級高新技術企業、專精特新小巨人企業與省瞪羚企業等重磅資質，彰顯了其強大的發展潛力與行業認可。
進階的業務版圖與一體化服務模式
耀海生物已成功構建了一個覆蓋生物制藥核心領域的全景式業務生態。公司業務范圍已從最初的重組蛋白、多肽藥物受托生產服務，擴展至覆蓋“重組蛋白/多肽、納米抗體、重組質粒、新型重組疫苗、核酸藥物”等多個前沿領域。這一布局精準覆蓋了生物醫藥創新的核心賽道，彰顯了公司對行業技術趨勢的深刻洞察與前瞻把握。
公司現已搭建了成熟完善的一站式CRDMO服務平臺，業務涵蓋早期研究、IND新藥臨床申報、臨床樣品GMP生產和商業化生產的全生命周期。
在服務模式上，公司打破了CRO、CDMO與MAH之間的傳統壁壘，通過開放式、一體化的產研服務平臺，確保客戶的創新項目能從最初的“基因序列”無縫對接到最終的“新藥上市”，極大提升了研發效率與成果轉化速率。
作為該戰略的關鍵落子，耀海生物于2021年12月在北京成立全資子公司。新子公司將作為前沿技術攻堅中心，重點深耕核酸藥物工藝開發、蛋白質藥物工藝開發與生物制品質量研究三大板塊，為公司未來的持續增長注入強勁動力。
核心技術優勢與創新研發體系
作為專注微生物表達體系的CRDMO服務提供商，耀海生物在微生物發酵工藝方面積累了深厚的技術經驗。
耀海生物致力于為客戶提供基于大腸桿菌和酵母等微生物表達系統的CRDMO服務。公司通過優化大腸桿菌和酵母的培養條件，開發專屬表達載體、優化發酵工藝和下游純化流程，提升目標產品的表達量和純度。其技術廣泛應用于抗體片段、疫苗和生物催化劑等生產領域，為客戶提供高效的生產解決方案，特別是在難以通過哺乳動物細胞表達的產品領域形成了獨特的競爭優勢。
公司已成功交付兩百余個項目，貫穿早期研究、IND新藥臨床申報、臨床樣品GMP生產和商業化生產的全生命周期。
科研方面，公司擁有多項知識產權，對成果積極轉化，其中包含11項授權發明專利、23項授權實用新型及多項專利申請，在微生物表達領域構建了堅實的技術壁壘。
未來啟航與戰略新征程
2024年，耀海生物宣布順利完成第一階段B＋輪融資，融資總額超億元人民幣。隨著本輪融資的完成，耀海生物正在加速打造符合全球標準的一體化微生物表達體系CRDMO服務平臺，進一步鞏固其在生物醫藥外包服務領域的市場地位。
未來，公司將始終秉承“用心服務、共創未來”的服務理念，以“打造全球標準，助推新藥進程，成就健康生活”為使命，持續賦能全球新藥創制。
隨著國際化經營布局的推進，耀海生物計劃打造符合全球標準的一體化微生物表達體系CRDMO服務平臺，有望在國際生物醫藥產業鏈中占據更為重要的位置。
從泰州到北京
從中國到世界
耀海生物的創新發展之路正在向前延伸
