隨著制藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)部的分工日益呈現(xiàn)出專業(yè)化、精細(xì)化及定制化的特征，以合同研發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）為代表的醫(yī)藥合同外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)而生，并迅速崛起為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中不可或缺的一環(huán)。創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃興起為CDMO行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，而CDMO企業(yè)則依托其規(guī)模化生產(chǎn)能力與高技術(shù)附加值的研發(fā)生產(chǎn)工藝，成為協(xié)助制藥企業(yè)跨越從藥物概念到上市、從工藝研發(fā)到大規(guī)模生產(chǎn)全鏈條的關(guān)鍵合作伙伴。近年來(lái)，中國(guó)CDMO企業(yè)以全球化發(fā)展的視野，積極開拓國(guó)際市場(chǎng)，通過設(shè)立海外研發(fā)中心、建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)能基地等一系列戰(zhàn)略舉措，深度參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)與合作，為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的活力。

在此背景下，2025年6月5日，弗若斯特沙利文（以下簡(jiǎn)稱“沙利文”）正式發(fā)布了《2025中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展洞察藍(lán)皮書》（以下簡(jiǎn)稱“藍(lán)皮書”）。藍(lán)皮書深入剖析了全球及中國(guó)CDMO行業(yè)的宏觀環(huán)境及產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，系統(tǒng)梳理了中國(guó)CDMO企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展路徑及國(guó)際化拓展情況，客觀剖析了行業(yè)壁壘及當(dāng)前所面臨的發(fā)展挑戰(zhàn)，并前瞻性地追蹤了中國(guó)CDMO行業(yè)的未來(lái)發(fā)展?jié)摿Α?/strong>

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PART.01

CDMO的出現(xiàn)是制藥行業(yè)專業(yè)化分工和市場(chǎng)需求升級(jí)的必然結(jié)果

CDMO的服務(wù)價(jià)值

CDMO深度融入制藥企業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)價(jià)值鏈中，精準(zhǔn)把握并滿足藥企對(duì)于外包服務(wù)的核心訴求點(diǎn)，包括提升研發(fā)生產(chǎn)效率、降低成本、優(yōu)化資源配置以及促進(jìn)技術(shù)迭代等。

以訂單為導(dǎo)向，CDMO的業(yè)務(wù)模式既深度挖掘大型Biopharma核心客戶的需求，又積極加速對(duì)中小型Biotech市場(chǎng)的拓展。在擴(kuò)大“市場(chǎng)覆蓋廣度”與深化“客戶服務(wù)深度”兩個(gè)維度上，CDMO企業(yè)同步發(fā)力以增強(qiáng)客戶獲取能力。這一過程中，CDMO企業(yè)的生產(chǎn)能力規(guī)模以及生產(chǎn)線的靈活性也相應(yīng)成為重要的考量因素。《藍(lán)皮書》針對(duì)不同規(guī)模的客戶群體，分析CDMO所展現(xiàn)的多元化服務(wù)價(jià)值。更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

CDMO行業(yè)的發(fā)展歷程

在中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展與升級(jí)的大背景下，政策端、技術(shù)端以及資本端共同驅(qū)動(dòng)CDMO行業(yè)從依賴外資技術(shù)輸入與政策紅利的萌芽期，過渡至以技術(shù)深耕、全球產(chǎn)能布局與生態(tài)整合為核心競(jìng)爭(zhēng)力的進(jìn)階期。《藍(lán)皮書》系統(tǒng)性梳理了中國(guó)CDMO行業(yè)經(jīng)歷了四個(gè)關(guān)鍵階段，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

CDMO行業(yè)的發(fā)展背景分析

●背景01 CDMO企業(yè)從無(wú)到有，歷經(jīng)初期制藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量產(chǎn)能不足之困，應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之需，破解自建產(chǎn)能投入大、資金回報(bào)周期長(zhǎng)之難點(diǎn)而興起。

中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)陷入“多、小、同、低”的結(jié)構(gòu)性困局，導(dǎo)致了低端過剩與高端短缺的結(jié)構(gòu)性矛盾。一方面，抗生素等領(lǐng)域的產(chǎn)能利用率不足，而另一方面創(chuàng)新藥、高端制劑產(chǎn)能卻面臨著短缺。此外，分散的布局也導(dǎo)致行業(yè)集中度低，難以形成規(guī)模效應(yīng)。近年來(lái)，一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)、MAH制度等政策相繼實(shí)施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，倒逼行業(yè)加速洗牌。在這一過程中，低端、落后的產(chǎn)能因無(wú)法滿足市場(chǎng)需求而逐漸被淘汰。與此同時(shí)，為CDMO的崛起提供了契機(jī)，通過整合行業(yè)資源，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，CDMO專注于提供高端、定制化的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，滿足市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥、高端制劑等高質(zhì)量產(chǎn)能的需求，并推動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整，為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入了活力。

此外，在制藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程中，一系列固有難點(diǎn)催生了CDMO模式的出現(xiàn)。在行業(yè)發(fā)展初期，制藥企業(yè)往往依靠自身力量推進(jìn)新藥研發(fā)與生產(chǎn)，全權(quán)承擔(dān)從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條工作。但隨著制藥行業(yè)的迅猛發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨白熱化， CDMO的出現(xiàn)，有效地解決制藥企業(yè)自建產(chǎn)能投入大、資金回報(bào)周期長(zhǎng)等固有難點(diǎn)。

●背景02 CDMO企業(yè)受多重因素驅(qū)動(dòng)從有到多發(fā)展，包括臨床試驗(yàn)數(shù)量增多、重磅藥品帶動(dòng)藥物生產(chǎn)需求旺盛以及生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的蓬勃發(fā)展

2019年，全球創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量為3,376起，至2024年已經(jīng)增長(zhǎng)至5,003個(gè)，總體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。隨著全球范圍內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥的需求以及研發(fā)投入正在不斷加大，更多的新藥正在研發(fā)或即將進(jìn)入市場(chǎng)。

來(lái)源：沙利文分析

與此同時(shí)，全球重磅藥物接連問世，其背后不僅是技術(shù)創(chuàng)新的突破，更是終端市場(chǎng)需求的強(qiáng)勁拉動(dòng)。這些藥物覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫病等高發(fā)領(lǐng)域，患者基數(shù)龐大且治療周期長(zhǎng)，推動(dòng)銷售額持續(xù)攀升。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大。2019年至2023年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)整體規(guī)模從13,245億美元擴(kuò)大至14,723億美元。未來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍將會(huì)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到20,694億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到5.0%。在此背景下， CDMO行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。一方面，研發(fā)生產(chǎn)需求擴(kuò)張催生外包合作，另一方面，重磅藥物中的復(fù)雜化藥和生物藥的研發(fā)生產(chǎn)門檻也正提升CDMO的服務(wù)價(jià)值。

●背景03 在成本驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)之下，全球CDMO產(chǎn)能正向以中國(guó)為代表的亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移

CDMO行業(yè)起源于歐美，這一行業(yè)模式最初是為了滿足制藥企業(yè)對(duì)于新藥研發(fā)到生產(chǎn)的外包需求而誕生的。歐美地區(qū)憑借其先進(jìn)的科技水平、完善的法規(guī)體系以及豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在CDMO市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，頭部企業(yè)如Catalent、Thermo Fisher、Lonza、Fareva SA等。而亞洲地區(qū)，近年來(lái)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、政策支持和全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，成為承接全球CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重要地區(qū)。《藍(lán)皮書》梳理了在全球化背景下，亞洲地區(qū)的中國(guó)、韓國(guó)、日本和印度憑借各自的優(yōu)勢(shì)積極參與全球競(jìng)爭(zhēng)的主要路徑，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

●背景04 中國(guó)CDMO正從“規(guī)模紅利”走向“技術(shù)溢價(jià)”，更多細(xì)分化、專業(yè)化的CDMO賽道興起

經(jīng)過多年的發(fā)展，化學(xué)藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面發(fā)展相對(duì)成熟，當(dāng)前進(jìn)入迭代升級(jí)的階段，復(fù)雜小分子如PROTAC、氘代藥物等正成為創(chuàng)新突破點(diǎn)。與此同時(shí)，自1986年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了全球第一個(gè)單抗藥物OKT3，生物藥的研發(fā)生產(chǎn)迎來(lái)了發(fā)展機(jī)遇，在疾病治療中的應(yīng)用范圍逐步拓寬，新興療法層出不窮。而新興療法的研發(fā)面臨著復(fù)雜的工藝開發(fā)、優(yōu)化及規(guī)模化生產(chǎn)挑戰(zhàn)，技術(shù)壁壘亟待突破。

與藥物研發(fā)生產(chǎn)的發(fā)展周期相輔相成，醫(yī)藥研發(fā)復(fù)雜度的提升及創(chuàng)新療法的多樣化正推動(dòng)CDMO行業(yè)從“規(guī)模紅利”向“技術(shù)溢價(jià)”轉(zhuǎn)型，中國(guó)CDMO行業(yè)已經(jīng)邁入了細(xì)分賽道的多線發(fā)展階段，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

PART.02

緊貼全球生物醫(yī)藥的研發(fā)生產(chǎn)需求趨勢(shì)，CDMO行業(yè)不斷擴(kuò)容、逐步細(xì)分中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)出海歷程分析

全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模分析

全球CDMO市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，核心驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)景氣度攀升與研發(fā)外包滲透率提高的雙重加持。《藍(lán)皮書》中分析了全球醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模情況，直觀地展現(xiàn)了行業(yè)的未來(lái)發(fā)展?jié)摿Γ?strong>更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

中國(guó)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模分析

2018年至2023年，中國(guó)醫(yī)藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模以39.9%的復(fù)合增長(zhǎng)率，從229億人民幣增長(zhǎng)至859億人民幣，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到2,084億人民幣，2033年將達(dá)到5,369億人民幣。隨著中國(guó)醫(yī)藥CDMO行業(yè)顯示出高于全球水平的增長(zhǎng)速度，中國(guó)CDMO市場(chǎng)占比全球市場(chǎng)比重逐年增長(zhǎng)。2018年至2023年，比重從5.1%擴(kuò)大至15.3%。更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

來(lái)源：沙利文分析

全球CDMO的地域分布及特點(diǎn)分析

從全球視角來(lái)看，北美和歐洲企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)市場(chǎng)，而亞洲正憑借成本優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新速度成為增長(zhǎng)極。《藍(lán)皮書》系統(tǒng)性梳理了全球主要CDMO市場(chǎng)國(guó)家的地域分布格局與差異化特征，解析了美國(guó)、歐洲、印度、中國(guó)及日韓等核心區(qū)域的產(chǎn)業(yè)生態(tài)、市場(chǎng)演進(jìn)方向及代表性企業(yè)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

中國(guó)CDMO細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)空間分析

小分子化藥、多肽藥物、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及細(xì)胞和基因療法（CGT）領(lǐng)域涌現(xiàn)大量臨床級(jí)別的研發(fā)生產(chǎn)需求，且不同藥物類型所存在的工藝開發(fā)及生產(chǎn)難點(diǎn)正催生出專業(yè)化的CDMO服務(wù)。在此背景下，細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)專業(yè)化與市場(chǎng)需求匹配度成為CDMO行業(yè)戰(zhàn)略布局的核心焦點(diǎn)。《藍(lán)皮書》從終端市場(chǎng)需求格局、技術(shù)壁壘與突破路徑以及CDMO所能提供的解決方案等維度深度剖析了上述賽道。與此同時(shí)，《藍(lán)皮書》中附有近年來(lái)中國(guó)各細(xì)分領(lǐng)域CDMO市場(chǎng)規(guī)模的發(fā)展情況，以及對(duì)未來(lái)成長(zhǎng)空間趨勢(shì)的預(yù)測(cè)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

PART.03

中國(guó)CDMO的發(fā)展呈現(xiàn)出多點(diǎn)綻放的格局

中國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)

中國(guó)CDMO行業(yè)內(nèi)部正呈現(xiàn)出多元化的發(fā)展趨勢(shì)，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新和進(jìn)步提供了有力支持。《藍(lán)皮書》結(jié)合具體公司實(shí)例進(jìn)行詳細(xì)闡述，分析CDMO行業(yè)的主要趨勢(shì)。

●趨勢(shì)一：CDMO行業(yè)參與者正通過自行設(shè)立以及外延式并購(gòu)等方式逐步構(gòu)建跨越醫(yī)藥價(jià)值鏈的縱向一體化服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展

從“研發(fā)服務(wù)提供商”延伸至“研發(fā)生產(chǎn)一體化平臺(tái)”：隨著行業(yè)趨勢(shì)的變化，CXO行業(yè)從“單一環(huán)節(jié)服務(wù)”向“全產(chǎn)業(yè)鏈賦能”演進(jìn)。原先位于前端服務(wù)鏈的企業(yè)開始將業(yè)務(wù)范圍延伸至后端的生產(chǎn)端，從而為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)。此外，一體化、端到端的服務(wù)模式能夠增強(qiáng)客戶粘性，通過與客戶建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有助于持續(xù)獲得訂單和收入。

向綜合服務(wù)型深化：中國(guó)CDMO企業(yè)正從傳統(tǒng)的生產(chǎn)型企業(yè)向綜合服務(wù)型平臺(tái)邁進(jìn)，以適應(yīng)全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈一體化和高附加值升級(jí)的趨勢(shì)。通過自建或并購(gòu)專業(yè)CRO團(tuán)隊(duì)，積極切入早期藥物篩選與發(fā)現(xiàn)、藥效學(xué)及安全性評(píng)價(jià)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，強(qiáng)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、患者招募與數(shù)據(jù)分析等核心能力。采取一系列舉措，從單純的制造商成功轉(zhuǎn)型為全方位的綜合服務(wù)商。

“API/中間體+CDMO”一體化模式：受集采政策、環(huán)保監(jiān)管加強(qiáng)以及原材料價(jià)格波動(dòng)等多重因素影響，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)正面臨著轉(zhuǎn)型的迫切壓力。在這種背景下，這些企業(yè)紛紛尋求新的發(fā)展方向。依托原料藥和中間體的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)以及上游供應(yīng)的成本優(yōu)勢(shì)，傳統(tǒng)原料藥企業(yè)進(jìn)一步拓展至制劑市場(chǎng)，并在此基礎(chǔ)上，根據(jù)自身的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)模式發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)以尋求突破。更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

●趨勢(shì)二：在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下，CDMO企業(yè)通過布局高景氣細(xì)分賽道已成為抓住行業(yè)紅利的關(guān)鍵策略

中國(guó)CDMO企業(yè)緊跟生物制藥快速發(fā)展期紅利，通過在細(xì)分賽道的戰(zhàn)略布局，尋求新的業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)和增長(zhǎng)點(diǎn)，有助于構(gòu)建多元化的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)從而增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。既有選擇進(jìn)入與原有業(yè)務(wù)技術(shù)、市場(chǎng)、資源有一定關(guān)聯(lián)度的領(lǐng)域，也有企業(yè)選擇重新“開疆拓土”。在進(jìn)軍新興細(xì)分賽道的企業(yè)主要有兩類，一類是原先在小分子藥物領(lǐng)域積累優(yōu)勢(shì)的CDMO企業(yè)拓展業(yè)務(wù)至大分子領(lǐng)域，另一類是從事大分子藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的CDMO企也正在進(jìn)一步延申至更多細(xì)分領(lǐng)域。《藍(lán)皮書》匯總了延申業(yè)務(wù)板塊至多肽、ADC和CGT領(lǐng)域的CDMO企業(yè)案例，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

●趨勢(shì)三：CDMO企業(yè)提升生產(chǎn)效能以緩解全球生物藥產(chǎn)能缺口逐年擴(kuò)大的趨勢(shì)，并大幅降低生物藥的生產(chǎn)成本

采用超大規(guī)模生物反應(yīng)器以形成“規(guī)模-成本”效應(yīng)：在生物制藥領(lǐng)域，反應(yīng)器系統(tǒng)影響生產(chǎn)效率、成本控制及產(chǎn)品質(zhì)量。不銹鋼生物反應(yīng)器和一次性反應(yīng)袋作為兩種并行的技術(shù)路線，各自具有鮮明的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)著生物制藥行業(yè)發(fā)展。不銹鋼反應(yīng)器主導(dǎo)商業(yè)化生產(chǎn)，憑借規(guī)模化和穩(wěn)定性保障藥品供應(yīng)；一次性反應(yīng)袋的靈活性、快速響應(yīng)以及易于工藝轉(zhuǎn)移的特性，使其主要賦能早期開發(fā)，也可以通過并聯(lián)多個(gè)反應(yīng)器來(lái)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。隨著生物制藥行業(yè)對(duì)高效、大規(guī)模生產(chǎn)能力的需求不斷增加，CDMO企業(yè)在這兩種生物反應(yīng)器領(lǐng)域的擴(kuò)建步伐正在加快。《藍(lán)皮書》匯總了布局大規(guī)模不銹鋼生物反應(yīng)器以及一次性生物反應(yīng)器的CDMO企業(yè)案例，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

提升工藝水平以優(yōu)化生產(chǎn)流程并降低生產(chǎn)成本：中國(guó)CDMO企業(yè)通過采用先進(jìn)技術(shù)和優(yōu)化流程來(lái)提升工藝水平，從而降低生產(chǎn)成本并優(yōu)化生產(chǎn)流程，包括連續(xù)流動(dòng)化學(xué)、生物催化技術(shù)和高密度細(xì)胞培養(yǎng)等先進(jìn)技術(shù)，提高反應(yīng)效率、收率和產(chǎn)量；改進(jìn)純化和分離技術(shù)，例如多步層析和一次性使用系統(tǒng)，以提升產(chǎn)品純度和回收率；采用模塊化生產(chǎn)設(shè)施和工藝集成，根據(jù)產(chǎn)品需求快速調(diào)整生產(chǎn)線布局，減少中間儲(chǔ)存和傳輸環(huán)節(jié)的損耗，提升了靈活性和產(chǎn)能利用率。《藍(lán)皮書》匯總了在工藝端夯實(shí)技術(shù)能力以降本增效的CDMO企業(yè)案例，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

●趨勢(shì)四：在擴(kuò)大全球業(yè)務(wù)的過程中，CDMO企業(yè)以全球化發(fā)展的視野布局設(shè)立海外的基地

中國(guó)CDMO以“自主投資，長(zhǎng)期布局” 和“快速整合，借勢(shì)擴(kuò)張”雙模式構(gòu)建海外基地。在自建模式下，中國(guó)CDMO企業(yè)從零起步，涵蓋選址購(gòu)地、廠房建設(shè)、設(shè)備采購(gòu)和團(tuán)隊(duì)組建等流程，從而掌握核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)流程與管理體系，提升產(chǎn)能定制化水平。相較之下，收購(gòu)模式則聚焦于通過并購(gòu)成熟的海外CDMO企業(yè)或生物制藥資產(chǎn)，延用現(xiàn)有廠房、技術(shù)、產(chǎn)能、客戶關(guān)系及合規(guī)資質(zhì)，從而在短期內(nèi)迅速夯實(shí)能力，并滿足供應(yīng)鏈布局需求，快速切入國(guó)際市場(chǎng)的通道。《藍(lán)皮書》匯總了在通過在海外設(shè)立研發(fā)和生產(chǎn)中心的CDMO企業(yè)案例，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

●趨勢(shì)五：CDMO企業(yè)不斷深化特色化技術(shù)領(lǐng)域，打造差異化優(yōu)勢(shì)

CDMO企業(yè)通過打造差異化的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以應(yīng)對(duì)日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)并滿足日益多樣化的客戶需求。《藍(lán)皮書》匯總了深耕特色化路線的CDMO企業(yè)案例，例如，耀海生物致力于為客戶提供基于大腸桿菌和酵母等微生物表達(dá)系統(tǒng)的CDMO服務(wù)。公司通過優(yōu)化大腸桿菌和酵母的培養(yǎng)條件，開發(fā)專屬表達(dá)載體、優(yōu)化發(fā)酵工藝和下游純化流程，提升目標(biāo)產(chǎn)品的表達(dá)量和純度。其技術(shù)廣泛應(yīng)用于抗體片段、疫苗和生物催化劑的生產(chǎn)領(lǐng)域，為客戶提供高效的生產(chǎn)解決方案，特別是在難以通過哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品領(lǐng)域形成了獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

●趨勢(shì)六：CDMO企業(yè)更深切入醫(yī)藥價(jià)值鏈，探索新的商業(yè)化模式

從商業(yè)模式升級(jí)的趨勢(shì)來(lái)看，中國(guó)CDMO企業(yè)正逐步向整合型平臺(tái)轉(zhuǎn)型，旨在打造以平臺(tái)為核心的創(chuàng)融生態(tài)圈。CDMO企業(yè)通過探索“VIC模式” ，實(shí)現(xiàn)CDMO職能與VC、IP職能的深度融合，并進(jìn)一步反哺創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展。通過這一整合型商業(yè)模式，CDMO企業(yè)在藥物研發(fā)的早期階段深度介入，提升技術(shù)和服務(wù)附加值，還使其通過持有部分創(chuàng)新藥項(xiàng)目權(quán)益，創(chuàng)造了持續(xù)收益的潛力。與此同時(shí)，也將面臨股權(quán)比例分配、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及大股東歸屬這些主要挑戰(zhàn)，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

PART.04

中國(guó)CDMO行業(yè)具有高增長(zhǎng)的潛力，受資本市場(chǎng)青睞

中國(guó)CDMO行業(yè)正展現(xiàn)出強(qiáng)勁的高增長(zhǎng)潛力，成為資本市場(chǎng)競(jìng)相布局的核心賽道。《藍(lán)皮書》系統(tǒng)性匯總了中國(guó)CDMO領(lǐng)域近六年的投融資動(dòng)態(tài)，以及境內(nèi)和跨境的并購(gòu)重組事件，更多詳細(xì)內(nèi)容可參見完整版報(bào)告。

PART.05

中國(guó)醫(yī)藥重點(diǎn)CDMO公司介紹——耀海生物

耀海生物

耀海生物，成立于 2010 年，是一家專業(yè)從事微生物表達(dá)體系 CRDMO 服務(wù)的平臺(tái)型企業(yè)，致力于打造 CRO/CDMO/MAH 開放式、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。公司經(jīng)過十余年行業(yè)深耕，在微生物表達(dá)體系CRDMO服務(wù)方面沉淀深厚底蘊(yùn)，尤其在重組蛋白/多肽、納米抗體、核酸藥物等研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)中表現(xiàn)卓越，目前已經(jīng)搭建了成熟完善的多肽、蛋白質(zhì)藥物一站式CRDMO服務(wù)平臺(tái)。

用心服務(wù)，共創(chuàng)未來(lái)。公司不斷提高和完善研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與控制服務(wù)體系，構(gòu)筑特色化的平臺(tái)技術(shù)，并以全面的服務(wù)能力、豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及領(lǐng)先的規(guī)模優(yōu)勢(shì)，為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期CRDMO服務(wù)，助力全球客戶新藥項(xiàng)目順利推進(jìn)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)賦能。